شركة صناعة أجهزة طبية هولندية تعلن دفع مبلغ قدره 1.1 مليار دولار لتسوية المئات من دعاوى التعويض الشخصية في الولايات المتحدة بسبب أجهزة النوم المعيبة التابعة لها. الشركة لم تعترف بأي خطأ وقالت إنها وصلت إلى اتفاق لحل أي عدم تيقن بشأن القضايا والتسوية تشمل أيضًا مطالب المراقبة الطبية من المرضى الذين استخدموا أجهزة الشركة ويمكن تعرضهم لمخاطر مستقبلية. الشركة قامت بسحب أكثر من 5 ملايين جهاز تنفس منذ عام 2021 بسبب انهيار الرغوة الداخلية مما يؤدي إلى استنشاق الجزيئات الصغيرة والأبخرة أثناء النوم. قد ضايقت التأخيرات التي تعرضت لها جهود إصلاح أو استبدال الأجهزة الجهات التنظيمية والمرضى في الولايات المتحدة وغيرها من البلدان.
جاءت الإعلان يوم الاثنين كخطوة أخرى نحو حل واحد من أكبر عمليات سحب الأجهزة الطبية في تاريخ الصناعة، والتي استمرت لمدة تقرب من ثلاث سنوات. ارتفعت أسهم شركة Philips بأكثر من 35٪ إلى أعلى مستوى في عام واحد بناءً على الأخبار. في وقت سابق من هذا الشهر، توصلت الشركة إلى تسوية مع الحكومة الأمريكية تتطلب إعادة هيكلة كيفية تصنيع أجهزة النوم للتنفس. تتضمن الاتفاقية أيضًا استبدال أو استرداد تكاليف المرضى بالأجهزة التي تم سحبها.
معظم الأجهزة التي تم سحبها هي أجهزة التنفس بالضغط الإيجابي المستمر أو CPAP، حيث تقوم بإدخال الهواء من خلال قناع للحفاظ على فتحات الفم والأنف مفتوحة أثناء النوم. صرح الرئيس التنفيذي للشركة روي جاكوبس في بيان بأن تسوياتهم الأخيرة تعد “قواسم فاصلة كبيرة وتوفر مزيدًا من الوضوح حول الطريق الإيجابي لـ Philips”. تحذر موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المرضى من مخاطر ابتلاع الرغوة المخمدة صوتيًا والتي قد تشمل الصداع والربو والتفاعلات الحساسية ومشاكل أكثر خطورة. كشف تفتيش لإدارة الغذاء والدواء في مكاتب الشركة بولاية بنسلفانيا في خريف عام 2021 عن العديد من مؤشرات الإنذار، بما في ذلك رسائل البريد الإلكتروني التي توحي بأن الشركة قد تم تحذيرها من مشكلة الرغوتها قبل ست سنوات من قرار السحب.
