أقرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رشاش بيولوجي دوائي لشركة الأنظمة الجينية والدوائية كأول علاج طارئ خالي من الإبر للردة الهستامية المحتملة قاتلة. يُعتبر هذا الرذاذ، الذي سيتم بيعه تحت اسم العلامة التجارية نيفي، بديلاً لإيبين ومنظمات الحقن الأخرى التي تحتوي على الأدرينالين المحفز على الحياة، والذي يتم استخدامه من قبل الأشخاص الذين يواجهون خطر الردة الهستامية وغيرها من الردود الحساسية.
من المتوقع أن يكون نيفي متوفرًا في الولايات المتحدة في غضون ثمانية أسابيع من الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء، كما ذكرت الشركة.
سوف تقدم ARS Pharma نيفي بسعر 199 دولارًا لمقابل جرعتين عبر مواقع الصيدليات الرقمية مثل BlinkRx و GoodRx للمرضى المؤهلين الذين لا تغطيهم خططهم التأمينية. يمكن لبعض المرضى ذوي التأمين التجاري الوصول إلى العلاج بسعر 25 دولارًا لكل وصفة طبية مملوءة من جهاز نيفي الذي يمكن استخدامه مرة واحدة من خلال برنامج توفير التعويضات.
الردة الهستامية هي رد فعل تحسسي شديد وقاتل يشمل عادة أجزاء متعددة من الجسم ويعتبر حالة طبية طارئة. تمت الموافقة على نيفي، وهو رشاش أنفي لجرعة واحدة يُعطى في أحد الأنف، للاستخدام عند البالغين والأطفال الذين يزنون ما لا يقل عن 30 كيلوجرامًا.
قالت كيلي ستون، مديرة مساعدة في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع للإدارة الاتحادية للتغذية الغذائية والدواء:” بعض الأشخاص، خاصة الأطفال، قد يتأخرون أو يتجنبون العلاج بسبب خوفهم من الحقن”، مضيفة أن توافر الرذاذ الأنفي قد يخفف من العقبات أمام العلاج السريع.
في العام الماضي، رفض الجهاز الصحي الذي يديره الاتحاد الموافقة على الرذاذ وطلب إجراء اختبارات إضافية، وهو قرار خالف توصية خبرائه المستقلين. قالت ليان مندلبوم، أحد الآباء الذين يعانون من حساسية الطعام التي اتصلت بهم رويترز من خلال ARS Pharma، إن القرار كان متأخرًا جدًا ولديه الإمكانية “أن يكون له تأثير كبير على المجتمع”.
قالت: “لا أرى القيام بتبديل كامل بعد”، مضيفة أنها ستواصل حمل منظمات الحقن الأوتوماتيكية بالإضافة إلى نيفي. ارتفعت أسهم ARS بأكثر من 13% إلى 11.22 دولارًا بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء.
